Descrição
O Durômetro para Cápsulas Gelatinosas da Labor Estabille foi desenvolvido para realizar ensaios de dureza e deformação de cápsulas gelatinosas farmacêuticas, permitindo avaliações por força máxima ou comprimento máximo de deformação.
Com tecnologia avançada, estrutura compacta e sistema de compressão automático, o equipamento oferece recursos para padronização dos ensaios, redução de erros de medição e maior confiabilidade dos resultados.
Principais características
- Precisão nas análises: desenvolvido para minimizar erros nas medições de dureza e deformação.
- Criação e edição de métodos: permite configurar e armazenar metodologias com identificação individual dos lotes.
- Sistema de compressão automático: fabricado em alumínio, facilitando a manutenção e a higienização.
- Display touchscreen: tela colorida de alta resolução com tecnologia capacitiva.
- Estrutura compacta: gabinete externo em aço inox, de fácil assepsia.
- Alinhamento de amostras: dispositivo giratório manual para posicionamento das cápsulas.
- Software Dalí: sistema validável que permite programar, executar e acompanhar os ensaios.
Especificações técnicas
- Modelo: DURG-7100-0000
- Escala de dureza: 0,0 a 20,0 kgf ± 0,5 kgf
- Unidades de dureza: kgf, KP, N, grf e mN
- Escala de comprimento: 0,0 a 30,0 mm ± 0,2 mm
- Unidades de deformação: mm e µm
- Tensão: 110/220 Vac
- Frequência: 60 Hz
- Plugue: 3 pinos, padrão NBR 14136
- Dimensões (A × L × P): 195 × 410 × 324 mm
- Calibração: certificado de calibração rastreável à RBC
Software Dalí – Tecnologia e rastreabilidade
O software Dalí foi desenvolvido para aplicações no setor Life Sciences, oferecendo recursos para gerenciamento dos ensaios e integridade das informações.
Entre suas funcionalidades estão:
- Emissão automática de relatórios dos lotes analisados.
- Registro de dureza máxima, mínima, média e desvio padrão.
- Registro de deformação máxima, mínima, média e desvio padrão.
- Controle de usuários com diferentes níveis de acesso.
- Rastreabilidade de eventos por trilha de auditoria.
- Comunicação via Wi-Fi ou cabo de rede RJ45.
- Armazenamento e execução de programas de ensaio.
O software é apresentado pelo fabricante como validável, com referência às normas 21 CFR Part 11, RDC 301/2019, IN nº 43 e GAMP 5.
Aplicações
Indicado para laboratórios e indústrias farmacêuticas que realizam ensaios de dureza e deformação de cápsulas gelatinosas, contribuindo para a padronização dos procedimentos e o controle de qualidade.
