Descrição
Precisão, tecnologia e confiabilidade para ensaios de dureza de comprimidos farmacêuticos.
O Durômetro para Comprimidos DUR-7300-0000, da Labor Estabille, foi desenvolvido para realizar a avaliação de amostras por dureza máxima, em kgf, e comprimento, em milímetros.
Projetado para reduzir erros de medição e otimizar os processos de análise, o equipamento combina sistema de compressão automático, estrutura compacta e recursos tecnológicos que proporcionam maior controle e padronização dos ensaios.
Integrado ao software Dalí, permite programar, executar e acompanhar os testes, além de gerenciar metodologias, registrar informações e emitir relatórios dos lotes analisados.
Principais características
- Precisão nas medições: desenvolvido para minimizar erros na avaliação de dureza dos comprimidos.
- Criação e edição de métodos: permite armazenar metodologias padrão com identificação individual dos lotes.
- Compressão automática: sistema em alumínio, projetado para facilitar a manutenção e a higienização.
- Tela touchscreen: display colorido de alta resolução com tecnologia capacitiva.
- Estrutura compacta: gabinete externo em aço inox, de fácil assepsia.
- Organização das amostras: bandeja removível em acrílico e dispositivo para retirada das amostras testadas.
- Software Dalí: sistema validável para gerenciamento dos ensaios, controle de acesso e rastreabilidade das informações.
Propriedades de funcionamento
O equipamento permite configurar metodologias de ensaio com as seguintes variáveis:
- Número do lote.
- Quantidade de repetições.
- Quantidade de amostras.
- Unidade de medida.
- Dureza e rompimento.
- Cálculo automático da média e do desvio padrão da dureza.
Especificações técnicas
- Modelo: DUR-7300-0000
- Escala de dureza: 0,0 a 50,0 kgf ± 0,5 kgf
- Unidades de dureza: kgf, KP, N, grf e mN
- Escala de comprimento: 0,0 a 30,0 mm ± 0,2 mm
- Unidades de deformação: mm e µm
- Tensão: 110/220 Vac
- Frequência: 60 Hz
- Plugue: 3 pinos, padrão NBR 14136
- Dimensões (A × L × P): 262 × 415 × 255 mm
- Calibração: certificado de calibração rastreável à RBC
Software Dalí – Controle e rastreabilidade
O software Dalí foi desenvolvido para aplicações no setor Life Sciences, oferecendo funcionalidades para gerenciamento dos ensaios e integridade das informações coletadas.
Principais funcionalidades:
- Emissão automática de relatórios dos lotes testados.
- Registro de força, dureza, dureza média e comprimento.
- Controle de usuários com diferentes níveis de acesso.
- Rastreabilidade dos eventos por trilha de auditoria.
- Comunicação via Wi-Fi ou cabo de rede RJ45.
- Armazenamento de programas e execução rápida de métodos salvos.
O software é apresentado pelo fabricante como validável, com referência ao 21 CFR Part 11, RDC 301/2019, IN nº 43 e GAMP 5.
Aplicações
Indicado para laboratórios e indústrias farmacêuticas que realizam ensaios de dureza e comprimento de comprimidos, contribuindo para a padronização das análises e o controle de qualidade.
